
Прокуратурой района в связи со сложившейся неблагополучной ситуацией, связанной с распространением заболеваний граждан вирусом гриппа и ОРВИ, на основании задания прокуратуры Белгородской области проведена проверка соблюдения законодательства по надзору за соблюдением прав человека и гражданина на охрану здоровья и медицинскую помощь, исполнением законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в фармацевтических организациях, осуществляющих деятельность на территории Прохоровского района.
Согласно ч. 6. ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Вместе с тем в ходе проверки выявлены много численные нарушения закона.
Так, в аптечном пункте «Аптекарь» и аптечном киоске «Аптекарь+» ООО «Стрела» отсутствовали препараты - «Парацетамол», умифеновир для взрослых, которые относятся к лекарственным средствам, входящим в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, который должен присутствовать в аптечных киосках. Данный минимальные ассортимент утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 г. № 2782-р. Также отсутствовали медицинские маски и препарат «Тамифлю», который относится к препаратам, входящим в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат Энзистал имелся в единственном экземпляре, препарат «Дротаверин» присутствовал в наличии 2 упаковок. Данные препараты входят в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, который должен присутствовать в аптечных киосках.
В аптеке ООО «Стимул» отсутствовали препараты - «Парацетамол», хлоропирамин, пилокарпин, ампицилин, которые относятся к лекарственным средствам, входящим в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. Отсутствовали медицинские маски и препарат «Тамифлю». Препараты осельтамивир Реленза порошок для ингаляций, Артрозилен, Брал имеются в единственном экземпляре. Данные препараты входят в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, который должен присутствовать в аптечных киосках.
В аптечном пункте МУП «Аптека № 14» отсутствовали медицинские маски, препарат «Тамифлю». Препарат «Парацетамол» имелся в наличии в 1 экземпляре.
Данное обстоятельство не допустимо, поскольку приобретение препарата, который имеется в единственном экземпляре, повлечет отсутствие необходимого ассортимента, что в свою очередь влечет нарушение законодательства об обращении лекарственных средств.
Полное отсутствие вышеперечисленных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, недопустимо, так как создает угрозу жизни и здоровью неопределенного круга лиц.
Более того, проверкой выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств в части условий хранения лекарственных препаратов.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств.
Согласно п. 32. данных Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
В соответствии с п. 33 Правил 33. хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Вместе с тем на момент проверки в аптечном пункте ООО «Стрела» настойка женьшеня для приема внутрь 25 мл. ЗАО «ВИФИТЕХ» хранилась в холодильнике при температуре 10 градусов при необходимых условиях хранения от 12 до 15 градусов; Муравьиный спирт ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика» хранился в холодильнике при температуре 10 градусов при необходимых условиях хранения от 12 до 15 градусов; в аптечном киоске ООО «Стрела» лекарственный препарат «Валидол» хранился вне холодильника на прилавке в торговом зале при температуре 20 градусов при необходимых условиях хранения от 12 до 18 градусов; серная мазь простая ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» 25 г. хранилась в холодильнике при температуре 5 градусов при необходимых условиях хранения от 8 до 15 градусов, в аптечном пункте МУП «Аптека № 14» лекарственный препарат «Пиносол» хранился в холодильнике при температуре 10 градусов, который согласно инструкции на упаковке должен храниться при температуре от 15 до 25 градусов; лекарственный препарат «Валидол» хранился в холодильнике при температуре 10 градусов, который согласно инструкции на упаковке должен храниться при температуре от 12 до 18 градусов.
В связи с выявленными нарушениями закона прокуратурой района в отношении 3 виновных должностных лиц вынесены постановления о возбуждении производств об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 1 ст. 14.43. КоАП РФ, которые направлены для рассмотрения по существу руководителю территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области. В адрес руководителей вышеназванных фармацевтических организаций внесены представления об устранении выявленных нарушений закона, которые находятся в стадии рассмотрения.
Старший помощник прокурора Прохоровского района
юрист 1 класса Е.Д. Кулабухова
Оставить сообщение: